******大学第一医院近期拟公开遴选以下医用耗材，本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6号）等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选。
一、项目编号 2025-YYHCLX-04
二、医用耗材遴选内容一览表
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包号 |
序号 |
项目名称 |
医保码 |
预算 （单价/单位） |
适应症 |
基本技术指标和 功能需求 |
适用设备 |
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包1 |
1 |
产前染色体数目检测产前染色体数目检测 试剂盒(荧光原位杂交法) |
CJ******9605 |
600元/人份 |
适用于高危妊娠（如高龄孕妇、血清学筛查高风险、超声异常）的快速产前诊断。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
2 |
BCR/ABL(DF)融合基因检 测试剂盒(荧光原位杂交法) |
CJ******0502 |
400元/人份 |
用于慢性粒细胞白血病（CML）的诊断与鉴别诊断。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
3 |
AML1/ETO融合基因检测试 剂盒(荧光原位杂交法) |
CJ******0302 |
450元/人份 |
诊断急性髓系白血病（AML）M2b 亚型， |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
4 |
PML/RARA融合基因检测试剂盒 (荧光原位杂交法) |
CJ******4402 |
450元/人份 |
用于急性早幼粒细胞白血病（APL，M3 亚型）的诊断 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
5 |
骨髓增生异常综合征染色体及 基因异常检测试剂盒(原位杂交法) |
CJ******8509 |
1500元/人份 |
MDS维也纳诊断标准中涉及的典型染色体异常检测（-5、-5q、-7、-7q、+8、-20q、-Y）。
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检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
6 |
慢性淋巴细胞白血病染色体及 基因异常检测试剂盒(原位杂交法) |
CJ******3806 |
1200元/人份 |
检测t(11;14)、t(11q;v)、+12、del（11q）、del（13q）、del（17p）等染色体异常。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
7 |
p53/[CCND1/IGH]/ATM/CSP12 /D13S25基因探针试剂(荧光原位杂交法) |
CJ******3805 |
1200元/人份 |
检测t(11;14)、t(11q;v)、+12、del（11q）、del（13q）、del（17p）等染色体异常。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件：冰箱冷冻避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
8 |
MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法 |
CJ******9803 |
1000元/人份 |
用于双打击和三打击淋巴瘤的辅助诊断 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
9 |
BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探针试剂(荧光原位杂交法) |
CJ******9804 |
1000元/人份 |
组合探针用于检测双打击/三打击淋巴瘤。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
10 |
p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂(荧光原位杂交法) |
CJ******8505 |
1200元/人份 |
用于多发性骨髓瘤的诊断及预后分层 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
11 |
p53/D13S319/RB1/1q21/IGH/ [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]探针试剂(荧光原位杂交法) |
CJ******8509 |
1500元/人份 |
用于多发性骨髓瘤的诊断及预后分层 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
12 |
MALT1/IGH融合基因t(14;18) 探针试剂(荧光原位杂交法) |
CJ******7302 |
400元/人份 |
检测MALT1-IGH融合基因t(14;18)，阳性患者用抗生素治疗HP感染可能无效，应考虑其他治疗。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
13 |
NUP98（11p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
CJ******5801 |
620元/人份 |
检测 NUP98 基因重排，常见于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS） |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包1 |
14 |
KMT2A（11q23）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） |
CJ******6501 |
620元/人份 |
KMT2A（原 MLL）基因缺失或重排常见于婴儿白血病、治疗相关 AML 及部分 ALL，提示预后差，需强烈化疗或移植。 |
检测原理：碱基互补配对。2、储存条件： -20℃ 摄氏度避光存储，保存不少于12个月；3、结果质量达标标准：信号亮度可读，杂交效率大于 75%，无影响判读的杂点。4、探针质检：探针灵敏度、特异性、准确度大于 98%。 |
适用于美国赛默飞公司全自动杂交仪 |
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包2 |
15 |
淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
CJ******3501 |
75元/人份 |
泌尿生殖道感染症状的患者筛查 |
1、检测方法： RNA捕获探针法。2、样本类型多样：如 尿液、分泌物拭子。3、原理：核酸纯化方式，加热裂解，释放病原体核酸磁珠法特异性捕获提取靶标片段核酸纯化去除杂质。4、对早期感染或感染病原体载量较低的样本能有效检出，在不同条件下进行检测，结果要具有良好的重复性和再现性。5、检测流程相对简单，易于操作，减少误差，以满足临床快速诊断的需求。6、有效期:不少于12个月，开封后存放不少于1个月。 |
适用于罗氏系统分子公司荧光定量PCR仪 |
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包2 |
16 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
CJ******2301 |
75元/人份 |
泌尿生殖道感染症状的患者筛查 |
1、检测方法： RNA捕获探针法。2、样本类型多样：如 尿液、分泌物拭子。3、原理：核酸纯化方式，加热裂解，释放病原体核酸磁珠法特异性捕获提取靶标片段核酸纯化去除杂质。4、对早期感染或感染病原体载量较低的样本能有效检出，在不同条件下进行检测，结果要具有良好的重复性和再现性。5、检测流程相对简单，易于操作，减少误差，以满足临床快速诊断的需求。6、有效期:不少于12个月，开封后存放不少于1个月。 |
适用于罗氏系统分子公司荧光定量PCR仪 |
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包2 |
17 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
CJ******2801 |
75元/人份 |
泌尿生殖道感染症状的患者筛查 |
1、检测方法： RNA捕获探针法。2、样本类型多样：如 尿液、分泌物拭子。3、原理：核酸纯化方式，加热裂解，释放病原体核酸磁珠法特异性捕获提取靶标片段核酸纯化去除杂质。4、对早期感染或感染病原体载量较低的样本能有效检出，在不同条件下进行检测，结果要具有良好的重复性和再现性。5、检测流程相对简单，易于操作，减少误差，以满足临床快速诊断的需求。6、有效期:不少于12个月，开封后存放不少于1个月。 |
适用于罗氏系统分子公司荧光定量PCR仪 |
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包2 |
18 |
生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
CJ******3001 |
75元/人份 |
泌尿生殖道感染症状的患者筛查 |
1、检测方法： RNA捕获探针法。2、样本类型多样：如 尿液、分泌物拭子。3、原理：核酸纯化方式，加热裂解，释放病原体核酸磁珠法特异性捕获提取靶标片段核酸纯化去除杂质。4、对早期感染或感染病原体载量较低的样本能有效检出，在不同条件下进行检测，结果要具有良好的重复性和再现性。5、检测流程相对简单，易于操作，减少误差，以满足临床快速诊断的需求。6、有效期:不少于12个月，开封后存放不少于1个月。 |
适用于罗氏系统分子公司荧光定量PCR仪 |
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包3
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19 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） |
CJ******8609 |
320元/人份 |
适用耳聋患者分子诊断和筛查，新生儿耳聋基因携带筛查，产前耳聋诊断等。 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
20 |
穿孔素(Perforin)抗体试剂 |
CJ******4401 |
38.6元/人份 |
在常规染色基础上进行GranzymeB蛋白染色 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
21 |
Granzyme B抗体试剂 |
CJ******2901 |
38.6元/人份 |
在常规染色基础上进行Perforin蛋白染色 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
22 |
PD-1抗体试剂（流式细胞仪法） |
CJ******4201 |
57.2元/人份 |
用于检测人体生物标本中PD-1的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
23 |
TIM3抗体试剂 |
CJ******9601 |
57.2元/人份 |
用于检测人体生物标本中Tim-3的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
24 |
CD56检测试剂（CD56-PE/Cy7） |
CJ******8901 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD56的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
25 |
CD45检测试剂(CD45-APC/Cy7) |
CJ******8201 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD45的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
26 |
CD16检测试剂（CD16-PE/Cy7） |
CJ******4601 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD16的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
27 |
CD16检测试剂（CD16-APC） |
CJ******4601 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD16的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
28 |
CD27检测试剂（CD27-PE/Cy7） |
CJ******6301 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD27的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
29 |
CD27检测试剂（CD27-APC） |
CJ******6301 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD27的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
30 |
CD28抗体试剂(CD28-PE/Cy7) |
CJ******6601 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD28的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
31 |
CD8检测试剂 （CD8-APC） |
CJ******0501 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD8的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
32 |
CD4检测试剂 （CD4-FITC） |
CJ******7501 |
40元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD4的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
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包4 |
33 |
CD3检测试剂(CD3-PerCP) |
CJ******1601 |
26元/人份 |
用于检测人体生物标本中CD3的表达 |
1、采用生物素标记的引物对A4个耳聋基因相关区域进行特异性扩增。2、检测试剂盒须满足：单次检测须包含常见耳聋基因的检测20个位点。3、试剂检测方法：PCR +杂交法。4、最大可以检测≥15人份/次，最小检测1人份/次。样本可以随到随检，5、实验结果可以区分致病基因的类型：纯合、杂合或均质异质突变。6、产品最低检出量范围不低于10 ng/μl。有效期不少于12个月。 |
适用于德国耶拿分析仪器公司梯度PCR仪/Hybriblo凯普 |
三、遴选要求及有关说明
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名。
（二）报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；（同一项目内不接收同一生产厂家，授权不同供应商申报）
（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；须携带样品；
（六）经过综合评分（详见遴选文件编制要求），按各供应商综合得分从高到低******医院官网发布遴选结果公告；
（七）******医院签订购销协议，协议有效期两年；在购销协议执行期间，因国家、省、市等因******医院终止购销协议；
（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，最终中选的产品，在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认，且实行实时价格联动机制；若生产企业******医院将按照相关规定执行。
（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；
三、报名时须按顺序提供的材料
（一）只接受现场报名，供应商须提供耗材项目遴选报名表（见附件；需加盖鲜章）
（二）供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件（加盖鲜章）；
（三）供应商营业执照，相关经营许可资质等（复印件加盖鲜章）；
（四）提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 （******）、“中国政府采购网”网站（******）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1、遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；
2、医用耗材遴选自查审核表；
3、产品信息及报价表，该表必须电脑打印；产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图（截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、价格区间）；报价表中医用耗材价格不得高于控制预算价格，价格高于预算控制价的视为该文件无效。
4、供应商资格声明；
5、遴选活动商业关系承诺书；
6、供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
7、供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件；
8、生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
9、各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
10、完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；
11、所报名产品近两年与全国同级别或以上******医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表；
12、“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏；
13、产品说明书及产品技术彩页等产品资料。
14、供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页均需加盖单位鲜章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。
（五）遴选评议现场提交一正四副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。
（六）产品报价表（按照附表要求填写），该表必须电脑打印，单独密封加盖鲜章，装入遴选文件中一并提交。
（七）供应商提供的遴选文件需严格按照以上要求编制，不符合以上要求编制的，取消本次遴选资格。
（八）无法提供样品的，取消本次遴选资格。
五、时间安排
（一）报名时间：2025年6月4至2025年6月10日，每日09：00--17：00。
（二）报名地点：英福楼209
（三）供应商递交遴选文件时间：报名现场告知
（四）供应商递交遴选文件地点：报名现场告知
（五）遴选时间：报名现场告知
（六）遴选地点：报名现场告知
六、联系方式
联系电话：0931-8356614 联系人：潘老师
备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，将视为自动放弃遴选资格。
******医院
2025年06月03日
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